Cette section a été développée afin d’accompagner les chercheurs dans le processus d’élaboration de leur demande de réalisation d'un projet de recherche nécessitant une approbation éthique par un Comité d'éthique de la recherche (CER). Les guides et modèles présentés ont été créés par le Bureau de l’éthique en collaboration avec le CER et reposent sur les normes réglementaires actuelles.
Soutien pour les chercheurs du CHU de Québec-Université Laval
Bureau de l'éthique
Le bureau de l'éthique du CHU de Québec-Université Laval offre des ressources en éthique pour soutenir toute la communauté quant aux questionnements de valeurs en situation de recherche, de soins cliniques ou de décisions organisationnelles. Y sont regroupés :
Comité d'éthique clinique
Consultez le site Internet dédié à la recherche clinique et évaluative au CHU de Québec-Université Laval
.
Cette plateforme offre de l’information à toutes les personnes intéressées à en savoir plus, qu’ils soient chercheurs, cliniciens, infirmiers ou autres professionnels de la santé, résidents, étudiants, patients du CHU de Québec-Université Laval.
De plus, de nombreux services ont été mis sur pied pour faciliter la recherche clinique et évaluative au CHU de Québec-Université Laval : soutien aux essais cliniques, soutien méthodologique ou biostatistique.
La plateforme facilite les démarches pour le partage ou l’embauche de ressources humaines ou matérielles, ainsi qu’un programme de formation et d’audit dans le cadre d’une démarche d’assurance qualité et de respect des bonnes pratiques cliniques.
Pour toutes informations supplémentaires : 418 525-4414 ou rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca.
Information générale
Outils pour le chercheur
Frais reliés à l'examen et l'autorisation des projets de recherche
Cette politique vise à établir les frais exigibles aux fins du processus des examens éthiques au CER du CHU de Québec-Université Laval et d'autorisation de réaliser la recherche, ainsi qu’à définir les procédures de paiement pour l’étude d’un projet de recherche à ce même comité.
Formulaires pour la préparation du dépôt de projet
Modèle de budget
Le chercheur peut utiliser celui produit aux fins d'une demande de subvention. (exemple en Word - exemple en Excel)
Modèle d’entente de confidentialité
Engagement de confidentialité – chercheur travaillant sur des projets de recherche clinique
Engagement de confidentialité – collaborateur (non-employé du CHU de Québec-Université Laval)
Engagement de confidentialité – employé du CHU de Québec travaillant sur des projets de recherche clinique
Canevas - Formulaires d’information et de consentement
FIC - Essai clinique majeur apte
FIC - Essai clinique majeur inapte
FIC - Essai clinique mineur
FIC – Sous-étude génétique
FIC – Recherche sciences socialesmise en banque interne
Consentement verbal
FIC - Rapport de cas dans un journal scientifique
Accès aux dossiers hospitaliers et base de données administratives
Dans l’éventualité selon laquelle le projet nécessite l’accès aux dossiers hospitaliers sans que l'usager n'y ait consenti, l’autorisation du directeur des services professionnels (DSP) doit être obtenue une fois le projet approuvé par le CER.
Formulaire de demande d’accès aux dossiers hospitaliers par le DSP (CHU de Québec-Université Laval)
Projet avec biobanques et/ou banque de données
Guide d'élaboration des cadres de gestion des banques de données et de matériel biologique constituées à des fins de recherche (PDF)
Rapport du groupe-conseil du FRSQ sur l'encadrement des banques de données et des banques de matériel biologique à des fins de recherche en santé (PDF)
Conservation des données et du matériel de recherche (banque de données) de l'Université Laval
Liens vers les organismes réglementaires de référence
Ce répertoire présente pour chaque région du Québec, les établissements avec les CER qui leur sont rattachés, le cas échéant. En plus des informations relatives aux personnes formellement mandatées, ce répertoire inclut également les renseignements sur les ententes de délégation entre établissements, pour l’examen éthique de projets de recherche menés sous les auspices d’autres établissements.
Formation en éthique