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Suivi des autorisations

La validité de l'autorisation de réaliser la recherche est intimement liée à l'approbation éthique émise par le Comité d'éthique de la recherche (CER). 

Règle générale, les approbations sont émises pour une période d'un (1) an.

Si l'établissement a reconnu une évaluation éthique externe, à la réception du renouvellement éthique, un renouvellement de l'autorisation de réaliser la recherche sera émis.
 

Si l'évaluation éthique a été effectuée par le CER du CHU de Québec-Université Laval, vous recevrez soixante (60) jours avant la fin de validité de l'approbation éthique un avis par courriel, vous invitant à remplir un formulaire de renouvellement (F9) dans la plateforme Web Nagano (nagano.chuq.qc.ca/login).
 

Le formulaire permet de fournir un rapport succinct sur le déroulement de la recherche au cours de l’année écoulée, précisant notamment le nombre de participants recrutés. 
 

Le CER peut exiger des suivis relatifs à des éléments du projet de recherche pouvant remettre en cause l’éthicité du projet ou la sécurité des participants : modification au protocole de recherche ou au formulaire d'information et de consentement, événements indésirables graves, interruption du projet de recherche, etc.
 

Le chercheur a la responsabilité d’informer le CER de ces éléments en déposant le formulaire relatif au changement ou à l’événement du projet dans la plateforme Web Nagano (nagano.chuq.qc.ca/login).
 

Formulaires et nature de l'information consignée

F1 - Modification
F2Nouveau renseignement ou modification de l’équilibre clinique
F3 - Déclaration d'événements non anticipés
F4 - Information en lien avec l'innocuité
F6 - Interruption temporaire / reprise du projet de recherche
F8 - Déviation au protocole
F10 - Fermeture définitive du projet

Dernière révision du contenu : le 27 octobre 2016

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